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Date 2009/04/16 01:26:01
Name 데미캣
Subject 임상시험에 대해 여쭤보려 합니다.
다음주 화요일, 고대 구로병원에서 임상시험 스케줄이 잡혀있습니다.


시험하려는 약제는 유럽, 캐나다에선 이미 허가받은 약제로, 국내허가를 위한 3상 임상시험이라고 하는데요,
3상 임상시험이면 어느정도의 안전성을 가지고 있는지 알고 싶습니다.

또한, 페이(=_=;;)는 어느정도 되는지, 부작용에 따른 처리는 어떻게 이뤄지는지..

임상시험 경험자분들의 많은 댓글 부탁드립니다!

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애플보요
09/04/16 01:39
수정 아이콘
다른 건 모르겠고 전 예전에 몇년전에 3일 정도 하고 60받았던거 같습니다.
Christian The Poet
09/04/16 02:18
수정 아이콘
3상 임상시험이면 약제 시판 직전의 임상시험이므로 시판되고 있는 약제에 비해 치명적인 부작용은 없을 것으로 봐도 무방합니다.
우리나라의 경우에는 임상시험에 대한 공식적인 보상은 정해져있지 않은 것으로 알고 있지만, 일단 차비 명목으로 꽤나 많은 돈을 줍니다.
적어도 몇십만원대는 받을 수 있겠죠.
다만 약제로 인한 부작용이 일어날 경우 보상이 어떻게 될지는 동의서를 봐야지 알 수 있을 것 같습니다.
09/04/16 04:40
수정 아이콘
다른나라에서 이미 허거받았다면 꽤 안정적인 약물이 아닐까요?
얼음날개
09/04/16 05:35
수정 아이콘
3상 임상시험이면 유효성 검증 과정이라 별 문제 없을 것으로 생각되네요.
09/04/16 13:24
수정 아이콘
3상이면 위에분 말씀대로 시판 직전에 합니다; 3상 통과하면 시판 되구요~
보수나 `부작용에 따른 처리` 등은 계약서에 나와 있습니다...

임상 시험은 많은 분들이 하시는 일반적인 생동성 실험(이건 이미 시판허가받은 약물로 하죠)보다도 더 엄격하기 때문에, 사인하실 때 설명을 자세히 해줄 겁니다 (해 줘야 합니다)
데미캣
09/04/16 16:24
수정 아이콘
답변 주신 분들 모두 감사합니다 +_+
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