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15/08/28 15:52
자선사업이 아닌 돈벌려고 하는 제약회사 입장에서 천문학적인 금액이 투자 되었으니 돈을 뽑아 먹어야죠...
대부분의 천문학적 금액이 투자된 약들이 실패로 끝나는 경우가 많으니 카피 풀리기전에 최대한 이익을 거둬야죠...
15/08/28 16:22
제약회사가 약에 투자하는게 약간 도박성이라...
수십 가지 약 개발에 돈 부으면 하나 건질까말까 한 정도라 약 하나 잘 나오면 수십 가지 약 연구비에 들은 천문학적 금액을 뽑아야 되거든요. 이게 아니면 약이 아예 나올 수도 없었겠죠.
15/08/28 15:54
http://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?idx=164789&table=article&category=D
이 기사보면 [알렉시온의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH, paroxysmal nocturnal hemoglobinuria) 솔리리스주도 이날 물질특허가 만료된다.]라는 문장이 들어있는데 물질특허 만료되면 제네릭이 나올 수는 있는건가요?
15/08/28 16:25
물질특허 만료된다고 바로 나올 수 있을지는 봐야 합니다. 이유는,
1) 제약은 용도특허가 인정되어서 물질/용도특허가 둘 다 만료되어야 카피약 판매가 가능합니다. 2) 뒤에 mab가 붙는걸 보니 단일클론항체네요. 얘들은 바이오시밀러라고 해서 기존의 화학적인 약품하고 생산과정이 다릅니다. (항체 생산 -> 정제) 바이오시밀러는 이제서야 좀 많이 허가가 되기 시작하는데... 기존에 연구 시작한 업체가 어디어디가 있는지 모르겠는데 만약 아직 없다고 한다면 앞으로 최소 7년은 더 걸리지 싶습니다. 허가 -등록 기간도 기간이거니와 바이오시밀러 계열은 생산 난이도가 있어서요.
15/08/28 15:57
저 약이 저렇게 비싼 이유는 대체 뭘까 싶습니다. 원료 비용 외에는 딱히 저렇게 까지나 비쌀 이유가 생각나지 않는데...
간단히 검색해 보니 제작 과정이 어려운 것도 있지만 개발비로 천문학적인 금액이 들어가서... 쉽게 말해서 본전 뽑으려면 이정도 가격일 수 밖에 없는 것 같군요. 희귀병이다 보니 제약회사 측에서 개발해 준 것만으로도 감사하다 해야 할 지;; 정말 몸 건강한건 축복입니다. ㅠㅠ
15/08/28 16:27
저런 -mab 붙는 계열 약들은 생산 난이도도 높고, 개발 자체도 많이 어렵긴 합니다.
게다가 신약개발은 열개 던저서 한개만 건져도 대박 소리 들을 정도라서.... 보통 신약 하나 가격은 말아먹은 나머지 9개 연구비용도 함께 들어있다고 .. 우스갯소리를 하기도 합니다.
15/08/28 16:37
당장 이런 특허권을 인정해주는 이유는
이런 권리를 인정해줌으로써 얻는 후생이 독점적으로 인한 손실보다 커서... 비난할 수도 없는 노릇이죠 아니면 선의에 기대서 누군가 평생 걸려 연구해서 하나 나올까 말까니--;
15/08/28 16:16
eculizumab이네요. 우리나라도 저걸 보험치리 해줄 수 있을 정도로 부강해졌구나 라고 생각했습니다. 이쪽 분야의 발전은 그야말로 눈부시기 때문에 앞으로도 더 좋은 수많은 monoclone antibody가 나오리라 생각됩니다
15/08/28 16:24
monoclonal antibody 는 점점 포화되는 추세이고 발전이 '눈부시던' 시기는 조금 지났습니다.
근본적인 문제는... monoclonal antibody 로 질병이 완치되는 경우가 거의 없어서 장기 복용이 불가피해서 장기적으로는 active immunization 쪽에도 연구가 되고 있고 차기에는 monoclonal antibody 는 이 쪽으로 대체될 예정이죠...
15/08/28 16:28
아마도 그렇겠죠.
현재 바이오시밀러 생산 capa들이 삼성의 참여로 인해 비약적으로 늘어날거라서,.... 특허 풀려서 바이오시밀러 공장만 제대로 돌기 시작하면, 기존 화학약에 비해서는 오히려 전체 가격은 더 싸질 가능성도 있습니다. 물론 mab 계열이다보니 부작용은 거의 없다시피 한데, 말씀하신것처럼 관리의 영역이지 치료의 영역이긴 어려워서.... 아마도 부자들은 치료, 가난한 사람들은 관리... 이렇게 되지 않을까 싶습니다.
15/08/28 17:20
자세한 내용을 잘 몰라서 여쭤보고 싶은게 있는데요,
바이오 시밀러가 제네릭보다 가격이 더 싸질 수 있나요? 바이오 시밀러에 대해 임상이 면제되거나 대폭 완화된 수준이 허가된다고 하더라도, 제네릭보다 개발이나 생산 단계에서 더 저렴할만한 원인이 따로 생각나는게 없는거 같은데요...
15/08/28 18:15
싸질 수 있습니다. 음.. 자세한 내용은 업계쪽 이야기라 디테일하게 말씀드리긴 좀 어려운데요,
단적으로 말씀드리면, 바이오시밀러는 원료가 당이에요. 균주에 설탕 먹여서 mab 만들어내는거라서 물론, 균주 개발 수준이나 생산 능력에 따라 단가차이는 있겠지만, 어느 정도 기술 수준 되고 대용량 발효조 돌리는 곳이면 불가능하진 않습니다. 물론 임상비용이나 이런걸 별개긴 합니다만, 바이오 시밀러에 대해서 전 세계적으로 규제가 좀 완화되는 분위기라서 나쁘진 않습니다.
15/08/28 16:20
역설적으로 약가격을 보니 개발을 위해 얼마나 큰 투자가 있었는지 알 것 같네요.
비싸더라도 치명적인 증상의 억지 혹은 치료가 가능한 게 손도 쓸 수 없는 것보다 훨씬 고마운 일이고 그래서 개발사가 대단하다고 느껴집니다. 첨단의 치료법을 찾기위해 고군분투하는 회사들은 그만큼 보상을 받았으면 좋겠네요.
15/08/28 23:58
약가격이란 것은 개발비만 변수가 아닙니다.
개발비가 별로 안 들었어도 유일한 약이거나 독점성이면 가격을 맘대로 붙일 수 있습니다. 좀 더 정보가 나오지 않는 이상 과연 저 약에 들어간 개발배 때문에 저 약 가격이 저렇게 형성 되었는지는 아무도 모릅니다.
15/08/29 00:36
가격이 반드시 cost recorvery형태로 구성될 필요는 없습니다. 일반적으로 수요와 공급이 만나는 점이 훨씬 대중적인 경우죠. 그게 price set piwer가 공급자에게 있는 독점의 경우를 포함해서요. 다만 그 경우라도 어쨌든 신약개발의 유인력이 있다면 그것도 좋은 일이겠죠. 독점시장의 약이 비싼 경우가 약이 전무한 것보다는 나을테니까요.
15/08/29 03:08
님의 이 댓글은 동의합니다.
제가 댓글을 단 것은 첫 댓글의 첫 문장 때문입니다. "역설적으로 약가격을 보니 개발을 위해 얼마나 큰 투자가 있었는지 알 것 같네요. " 약 가격 높음 = 개발비 큰 투자 이 공식이 성립이 안된다는 겁니다.
15/08/28 20:20
탈모약이나 발기부전 치료제같은 약같은 경우는 몰라도
사람 생명에 관련된약은 정부나 UN같은 세계적인 기관에서 개발회사에 그에 대한 보상을 충분히 해주고 특허권을 풀었으면 좋겠네요
15/08/28 20:35
제대로 된 효과가 있고 생명에 연관된 개발약에게 충분한 보상을 해주려면 수조원 단위로 해줘야 합니다.
리피토나 크레스토 넥시움 같은 약들의 15년 정도 순이익을 일시에 지급해야 한다면..어마어마하죠
15/08/28 21:33
정부가 만약 해준다면 ,,, 그 수조원으로할수있는게 엄청 많은데 특허권을 푸는데 쓴다라 ,,,
얼마안들면 모르겠지만 수조원이면 하면 안될거 같네요
15/08/28 21:50
하나의 정부라면 힘들지 모르지만 여러나라라면 할수 있죠
잘살지 못하는 나라 사람들은 살수있는 방법이 있는데 돈때문에 못 사는 일이 없어야겠죠 우주선 하나 올리는것보다 저런데 돈쓰는게 더 의미 있다고 생각합니다
15/08/28 23:56
c형간염 치료약도 비싸다고 생각했는데 (풀코스에 10만불)
이것은 뭐.... c형간염 약은 완치라도 시키니 10만 불 한 방이면 되는데 이것은 반영구적으로 돈이 나가네요. 상당히 정부로써는 골치 아픈 문제일 것같습니다. 결국 인간의 목숨의 가치를 돈으로 환산하는 것을 어느 정도 허용해야 하는지 문제가 되네요.
15/08/29 09:36
백혈병 약중에 비싼약들 진짜 많죠.. 5번 주사에 5천만원인 약도 있고,한번 투약에 700만원 인것도 있고 문제는 이걸 주사해도 완치가 되는게 아니고 지푸라가라도 잡는 심정으로 주사한다는거..
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